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【英文标准名称】:Implantsforsurgery-Retrievalandanalysisofsurgicalimplants-Part1:Retrievalandhandling
【原文标准名称】:外壳植入物.外科植入物的分析和取出.第1部分:取出和处理
【标准号】:ISO12891-1-2011
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2011-05-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;定义(术语);处理;卫生学;标志;医疗设备;医疗产品;医疗技术学;包装件;储存;外科植入物;取出
【英文主题词】:Bioassay;Definitions;Handling;Hygiene;Marking;Medicaldevices;Medicalproducts;Medicaltechnology;Packages;Storage;Surgicalimplants;Taking-out
【摘要】:ThispartofISO12891specifiesthemethodtobefollowedfortheretrievalandhandlingofsurgicalimplantsandassociatedtissuesandfluids.Inparticular,itspecifiestheessentialstepstobefollowedforthesafeandproperobtainingoftheclinicalhistory,pre-explantationchecksandexaminations,collection,labelling,cleaning,decontamination,documentation,packingandshipping.ThispartofISO12891alsoprovidesguidanceoninfectioncontrol.NOTENationalorotherregulations,whichcanbemorestringent,canapply.ThispartofISO12891doesnotapplyincasesofexplantationwherethereisnointentiontocollectretrievaldata.However,manyclausesgiveusefulinformationwhichcanapplyinthesecasesalso.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:30P.;A4
【正文语种】:英语